目次
ポイント
- Jascayd（nerandomilast）が特発性肺線維症（IPF）の治療薬としてFDA承認
- IPFに対する新薬承認は約10年ぶり
- 肺活量低下（FVC）の進行を有意に抑制
詳細
米国FDAは、特発性肺線維症（IPF）の治療薬としてJascayd（nerandomilast）錠を承認しました。IPFは原因不明の進行性肺疾患で、肺が硬くなり呼吸が困難になる病気です。主に60〜70代で発症し、進行速度は個人差があります。
今回の承認は、2つのプラセボ対照二重盲検試験の結果に基づくもので、Jascaydを投与した患者は肺活量（FVC）の低下がプラセボ群より有意に小さいことが示されました。
用量は1回18mgを1日2回（約12時間間隔）服用が基本で、副作用や併用薬により9mgへ減量可能とされています。
主な副作用（発現率5%以上）は以下の通りです。
- 下痢
- COVID-19感染
- 上気道感染
- 抑うつ
- 体重減少・食欲低下
- 悪心・倦怠感・頭痛・嘔吐・背部痛・めまい
Jascaydは、これまで治療選択肢が限られていたIPF患者にとって、約10年ぶりの新しい治療選択肢となります。
あわせて読みたい
ベーリンガー社のNerandomilast、特発性肺線維症に対する第3相試験で有効性を確認
Boehringer Ingelheimは、特発性肺線維症（IPF）患者を対象にした第3相FIBRONEER™-IPF試験において、新薬候補「nerandomilast」が主要評価項目を達成したと発表…
参考情報
FDA Approves Drug to Treat Idiopathic Pulmonary Fibrosis (Oct 7, 2025)