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アステラス製薬
【アステラス製薬】IZERVAY、一部承認保留 FDAが添付文書の統計処理を指摘
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Breakthrough Therapy指定
Huahui Health、LibevitugがHDV治療薬としてブレークスルーセラピー指定受領
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Actuate Therapeutics
Elraglusib、ユーイング肉腫治療でFDA希少小児疾患指定を取得
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NurExone Biologic
ExoPTENがEMAの希少疾患指定取得で脊髄損傷治療に前進
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PTC Therapeutics
FDA、AADC欠損症向け初の脳内直接投与遺伝子治療を承認
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Biogen
レカネマブ、欧州で早期アルツハイマー治療に承認勧告